Compromisso de qualidade
A S.L (DyCare) nasceu com a ambição de biossensor, com a ambição de fornecer as soluções de saúde digital mais inovadoras na área de reabilitação, mantendo sempre o compromisso de fornecer produtos de alta qualidade e oferecer todas as garantias de segurança e desempenho a todos os seus usuários.
Organização certificada
O sistema de gestão da qualidade da DyCare garante e promove a excelência de nossas soluções digitais ao longo de seu ciclo de vida, desde o design até a implementação. É por isso que a DyCare recebeu a certificação de acordo com a ISO 13485:2016, avaliada pela entidade credenciada Kiwa Cermet SpA, como evidência de conformidade com os mais altos padrões de qualidade e requisitos regulatórios aplicáveis para dispositivos médicos..
Além disso, como fabricante espanhola de dispositivos médicos, a DyCare possui a licença prévia para a operação de instalações médicas concedidas pela Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), pois a organização está em conformidade com os requisitos regulatórios locais.
Garantia do produto
As soluções digitais desenvolvidas e comercializadas pela DyCare possuem a marcação CE como dispositivos médicos, como garantia de que atendem a todos os requisitos regulatórios relacionados à segurança e aptidão de uso do produto estabelecido pelo quadro regulatório europeu. Além disso, os produtos atendem aos requisitos de outras jurisdições, como o caso do Reino Unido (Reino Unido).
Além dos regulamentos aplicáveis a dispositivos médicos (“dispositivos médicos”), a DyCare e suas soluções digitais estão em conformidade com o Regulamento Europeu para a Proteção das Pessoas Naturais em relação ao tratamento e à livre circulação de dados pessoais EU2016/679 (GDPR), bem como os requisitos da portabilidade do seguro de saúde e Accountability Act de 1996 (HIPPA) aplicável ao tratamento de “informações de saúde protegidas” no contexto de “negócios associados”.
Finalmente, a solução digital ReHub® tem o reconhecimento de boas práticas de arquitetura baseada em software em nuvem concedida pela Amazon Web Services (AWS), após uma avaliação técnica satisfatória.
- Uma versão impressa em papel das instruções de uso do ReHub® e/ou
- Uma versão anterior das instruções de uso atuais do ReHub®, tanto em formato eletrônico quanto em papel.
Esses documentos serão fornecidos sem custo adicional e no idioma oficial da União do país ao qual a conta corresponde, dentro de um prazo máximo de seis dias corridos a partir do recebimento da solicitação. Se você precisar de alguma informação, solicite-a à nossa equipe de suporte em support@dycare.com.