AI · Qualità e sicurezza
Sicurezza e qualità

Sicurezza clinica e privacy in base alla progettazione 

ReHub integra i principi della privacy nella propria architettura: i dati in movimento vengono elaborati localmente in tempo reale, senza memorizzare immagini o parametri biometrici che identificano i parametri. Rispettiamo MDR, ACT, GDPR, HIPAA ed ENS High Categoria per offrire la massima protezione negli ambienti di riabilitazione digitale. 

Marchio CE di classe IIa

Dispositivo software medico valutato e certificato ai sensi del regolamento (UE) 2017/745

ISO 13485:2016

Sistema di gestione della qualità specifico per aziende di dispositivi medici. 

ISO 27001

La sicurezza delle informazioni è gestita sistematicamente, garantendo riservatezza, integrità e disponibilità dei dati. 

Categoria ENS Alta

Certificazione del National Security Scheme of Spain, lo standard più esigente di sicurezza informatica per la protezione dei dati in campo sanitario. 

Direttiva NIS2

Allineamento con i requisiti di gestione del rischio e di sicurezza informatica della Direttiva (UE) 2022/2555 per il settore sanitario e digitale.

GDRP

I dati del paziente sono gestiti secondo i più severi principi di privacy e protezione dei dati dell’Unione Europea. 

HIPAA

Il rispetto degli standard di privacy e sicurezza per il trattamento delle informazioni sanitarie protette (PHI) in contesti di Soci in affari

Conformità internazionale (UKCA)

Adattato per soddisfare i requisiti normativi dei dispositivi medici nel Regno Unito.

AWS Ben architetto 

Infrastruttura cloud allineata alle best practice e alla sicurezza di Amazon Web Services. 

Regolazione clinica

Impegno normativo e sicurezza clinica

ReHub AI ti permette di vedere ciò che era precedentemente invisibile: come si muove il paziente, come esegue ogni esercizio, quando compensa, quanto progredisce e quando ha bisogno di un intervento professionale.

Il principio differenziale

Altro da vedere

Privacy e sicurezza

Privacy e sicurezza

ReHub® protegge i dati dei pazienti attraverso un’architettura che dà priorità alla privacy, all’elaborazione locale e al controllo totale delle informazioni cliniche. 

Domande frequenti

Vuoi entrare nel dettaglio tecnico o normativo?

Abbiamo schede tecniche, white paper e documentazione normativa a disposizione del tuo team legale, tecnico o clinico. Richiedi loro.

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